MDR-regels
De MDR-regels zijn bedoeld om de veiligheid te verbeteren en stellen strengere eisen aan markttoelating van medische hulpmiddelen, waaronder de in-vitro diagnostica. De belangrijkste wijzigingen zijn:
• versterken van het systeem voor markttoelating;
• meer transparantie voor patiënten en betere traceerbaarheid;
• strengere regels voor bepaalde producten.