Studie
Artsen en onderzoekers van de afdeling anesthesiologie en pijnbestrijding van Excellent Care Clinics behandelden patiënten met neuropathische pijn en post-covid klachten. De medicatie werd apart voor deze behandeling gemaakt. Patiënten werden op afstand gevolgd via een app en aanvullende meetinstrumenten die vitale waarden registreerden. Op deze wijze werd de voortgang van de patiënt gemonitord en de behandeling zo nodig bijgesteld. Nadat de patiënten op deze wijze waren behandeld, is besloten om onderzoek te doen en zijn de data overgedragen voor wetenschappelijke analyse aan de onderzoekers van Amsterdam UMC en de Vrije Universiteit Amsterdam.
Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek (WMO)
Voor onderzoek met patiënten zijn er in Nederland wettelijke regels opgesteld en vastgelegd in de Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO). In Nederland valt niet ieder onderzoek met patiënten automatisch onder de WMO. De wet is met name van toepassing wanneer deelnemers (be)handelingen ondergaan of gedragsregels opgelegd krijgen die buiten de reguliere zorg vallen. Het onderzoek is vooraf voorgelegd aan een niet-WMO- commissie, met de toelichting dat het ging om standaardzorg voor deze patiëntengroep in de kliniek. De vraag is nu of de lidocaïnebehandeling in deze context inderdaad als standaardzorg kan en mag worden gezien of vooraf had moeten worden beoordeeld door een erkende Medisch Ethische Toetsingscommissie (METC) op grond van de WMO. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd onderzoekt dit momenteel.
Vervolg
De betrokken onderzoekers hebben aangegeven deze herbeoordeling af te wachten en hebben er in dat kader in samenspraak met de kliniek voor gekozen het artikel terug te trekken. Ze hechten eraan dat publicaties niet blijven staan zolang er twijfel bestaat of de studie volledig past binnen de geldende medisch-ethische kaders. “Vanwege de grote maatschappelijke impact van deze aandoening voelen wij een bijzondere verantwoordelijkheid om zorgvuldig en transparant te handelen. Ons doel blijft het leveren van eerlijke en betrouwbare kennis, als basis voor veilige, effectieve en wetenschappelijk onderbouwde behandelingen voor mensen met post-COVID.”
Met betrekking tot de behandeling blijven patiënten vallen onder de verantwoordelijkheid van hun behandelaren bij de Excellent Care Clinics.